Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Klinisk Prövningsdirektör
Beskrivning
Text copied to clipboard!
Vi söker en erfaren och engagerad klinisk prövningsdirektör som vill leda och övervaka kliniska prövningar inom läkemedels- och medicinteknikindustrin. I denna roll kommer du att ha det övergripande ansvaret för planering, genomförande och uppföljning av kliniska studier enligt gällande regelverk och etiska riktlinjer. Du kommer att samarbeta med tvärfunktionella team, inklusive forskare, läkare, regulatoriska experter och projektledare, för att säkerställa att studierna genomförs på ett säkert, effektivt och kvalitetssäkrat sätt.
Som klinisk prövningsdirektör kommer du att utveckla och implementera strategier för kliniska prövningar, säkerställa att studierna följer både nationella och internationella regelverk, samt hantera budgetar och resurser. Du kommer att vara kontaktperson gentemot myndigheter, etikprövningsnämnder och externa samarbetspartners. Rollen innebär även ansvar för att identifiera och hantera risker, samt att kontinuerligt förbättra processer och rutiner för kliniska prövningar.
Du förväntas ha en gedigen erfarenhet av klinisk forskning, goda ledaregenskaper och förmåga att arbeta strukturerat och lösningsorienterat. Du bör vara kommunikativ, analytisk och ha ett stort intresse för att utveckla nya behandlingar som kan förbättra patienters livskvalitet. Tjänsten kräver även att du har god förståelse för regulatoriska krav och kan hantera komplexa projekt med många intressenter.
Vi erbjuder en stimulerande arbetsmiljö med möjlighet att påverka utvecklingen av framtidens läkemedel och medicintekniska produkter. Du får arbeta i ett engagerat team med hög kompetens och stora möjligheter till personlig och professionell utveckling.
Ansvar
Text copied to clipboard!- Leda och övervaka kliniska prövningar från start till avslut
- Säkerställa efterlevnad av regulatoriska och etiska riktlinjer
- Utveckla och implementera strategier för kliniska studier
- Hantera budgetar och resurser för prövningsprojekt
- Samarbeta med interna och externa intressenter
- Identifiera och hantera risker i studierna
- Rapportera till myndigheter och etikprövningsnämnder
- Utbilda och stödja projektteam
- Kontinuerligt förbättra processer och rutiner
- Följa upp och analysera resultat från kliniska prövningar
Krav
Text copied to clipboard!- Högskoleutbildning inom medicin, farmaci eller motsvarande
- Minst 5 års erfarenhet av kliniska prövningar
- Dokumenterad ledarerfarenhet
- Djup kunskap om GCP och regulatoriska krav
- Erfarenhet av projektledning
- Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift
- Analytisk och problemlösande förmåga
- God kommunikationsförmåga
- Förmåga att arbeta självständigt och i team
- Strukturerad och noggrann
Potentiella intervjufrågor
Text copied to clipboard!- Vilken erfarenhet har du av att leda kliniska prövningar?
- Hur säkerställer du efterlevnad av GCP och regulatoriska krav?
- Beskriv en utmaning du stött på i en klinisk studie och hur du löste den.
- Hur hanterar du samarbeten med externa partners och myndigheter?
- Vilka verktyg och metoder använder du för projektledning?
- Hur arbetar du med riskhantering i kliniska prövningar?
- Hur håller du dig uppdaterad om nya regelverk och riktlinjer?
- Vilka är dina styrkor som ledare?
- Hur motiverar du ditt team under pressade perioder?
- Varför vill du arbeta som klinisk prövningsdirektör hos oss?
